变异系数法是指用微生物菌数、营养物分析和药物浓度等生化参数的变异系数作为评价质量控制的手段。通常情况下,变异系数法适用于各种类型的检测。因为各项检测指标不仅有不同的量值,而且会受到环境或操作人员的误差所影响。
变异系数法的使用可以解决很多传统方法所存在的局限性问题。首先,它可以有效地分辨持续的变异和随机出现的变异,因为这些变异通常促使不同的患者对药物的反应存在区别。其次,它可以将定量数据转换为定性数据,从而使不同类型的检测方式按照同样标准衡量。
通过使用变异系数法,可以对商用药品的成分和含量进行评估,以从一开始就控制制作流程。在制造过程中,可以通过比较不同批次之间特定成分的变异系数,确定是否出现了问题。如果出现问题,则应对制造批次进行重新处理,以确保产品始终符合质量标准。