在保持国内经济快速发展的当下,企业所面临的问题也趋向多元化,其中一项重要内容便是如何保证产品质量,创造持续增长的优势。
而对于药品企业来说,GMP认证无疑是一个非常宝贵的机会。虽然GMP认证的达标难度较大,但只要通过了认证,企业的声誉和实力将得到大大提升。
准备进行GMP认证的企业,需要针对GMP要求认真检查自身生产用品工艺及相应记录、清单系统、质量保证体系以及原材料、设施、环境等方面,确保产品质量符合国家GMP认证要求,特别是在较为关键的生产环节,如生产制剂的操作流程、自动化程度、品质控制标准等等。
此外,在进行GMP认证时,一定要注意每个要求的检查和审核流程,确保没有遗漏和缺陷。此外,GMP认证并非一次性通过,还需要定期回访下发一系列的审查尽职义务。一旦发现企业存在不符合GMP认证要求的行为,资质将受到相应处罚。